稳健药业生产中心人员赴华益药业完成工艺验证

2022年7月13-18日，我司持证的第一个品种PW片准备进行试生产，我司安排了MAH生产中心王兵仿王总、袁安攀袁总带领其他岗位相关人员赴华益药业科技（安徽）有限公司进行生产工艺验证与学习，这一次PW验证生产的完成，不仅是PW片上市的里程碑，更是稳健药业持证事业迈向新征程的标志。

本次PW片生产项目是稳健药业和华益药业的第一次合作，同时PW片也是暨苯磺贝他斯汀片后我司投入研发的第二个产品。PW片是一种钙通道阻滞剂，主要是通过阻滞钙离子进入细胞内，使肠道的平滑肌松弛，起到缓解痉挛的作用，临床上主要用于缓解肠道痉挛的症状，如由于肠道痉挛导致排便困难、胃肠道不适，还可以用于缓解胆道痉挛，也可以作为钡餐灌肠的准备用药。

本次PW生产项目是我司持证事业重点项目之一，合作企业需要具备一定的研发能力和现代化生产能力。安徽华益药业是安徽省首家通过欧盟认证，专注于为中国和欧洲市场提供各类制剂的研发、生产服务型（CDMO）的企业。稳健药业和华益的合作既可以资源共享，又能保障产品研发生产的高效、高质、成本可控。稳健药业也希望通过此次的验证学习，可以对华益药业有更深入的了解，为后续的产品研发生产项目打下坚实的基础！

   本次华益药业PW片验证生产过程中，我司的验证学习小组参与PW片的整个生产过程。针对生产过程中出现的问题，我司的验证学习小组与华益药业负责本项目的工艺小组和资深生产技术人员一起展开讨论，分析原因，寻求解决方法。

   经过双方的共同努力，不断进行调整验证，加上华益的专业技术操作，最终顺利完成了PW片的生产验证！在讨论过程中，华益药业对我司的验证学习小组的专业能力表示了高度的认可，华益药业在此次讨论调整过程中展现出来的医药知识的专业性、对待工作的严谨性，以及成熟的生产技术，让我司对此次合作生产充满了信心。

   在PW生产验证工作期间，我司的验证学习小组还受邀参观华益药业实验室，华益药业实验室相关负责人员从专业的角度为我们介绍了华益药业目前的实验室规模、实验用设备以及目前实验室规模扩大计划等。

   经过此次受邀参观，我司也对华益药业的研发实力有了更深入的了解，希望和华益以后能有更深入的合作。

本次稳健药业MAH生产中心赴华益药业之行，完成了对PW片的生产验证，也为稳健药业和华益药业之间的进一步交流合作奠定了基础。

稳健药业秉承专注人类健康事业发展理念，关注药品研发，立足于临床治疗，致力于把疗效显著、安全、使用便捷的药品带进千家万户。稳健药业期待能与更多的优质企业达成合作，共同致力于人类健康事业！